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895项目 | 捷思英达Aurora A激酶抑制剂VIC-1911与奥希替尼联用的中国临床Ib期完成首例受试者给药

2023-04-18

2023年4月17日,捷思英达医药技术有限公司宣布其小分子创新药Aurora A激酶抑制剂VIC-1911与奥希替尼联用的中国临床试验Ib期完成首例受试者给药。该研究是一项多中心、开放、剂量递增和剂量扩展的I期临床研究,主要用于评估Aurora A抑制剂VIC-1911与奥希替尼联合治疗对EGFR-TKI耐药的晚期非小细胞肺癌患者的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效。该研究由中山大学肿瘤防治中心张力教授担任牵头研究者,已经顺利完成剂量递增阶段入组和剂量限制性毒性观察,目前正式进入剂量扩展阶段。



EGFR基因突变在中国肺癌病人比例最高,每年新发病人约25万。已经有3个第三代EGFR抑制剂新药(奥希替尼、阿美替尼和伏美替尼)在中国获批上市。奥希替尼全球销售额在2027年预计将达93亿美元(Cortelis,2022)。第三代EGFR抑制剂作为晚期非小细胞肺癌的一线疗法,比第一代/第二代EGFR小分子激酶抑制剂具有更好的疗效,然而在经过一年多的治疗后也容易出现耐药。临床前研究显示:VIC-1911和奥希替尼联用,体内外都可以显著改善奥希替尼的疗效,抑制其耐药机制的形成。捷思英达率先在中国获批开展Aurora A抑制剂和奥希替尼的联用临床研究,将有望克服第三代EGFR抑制剂在非小细胞肺癌患者上的耐药问题,具有重要的临床价值和广阔的市场前景。


关于捷思英达


捷思英达是张江高科895创业营(第九季)项目,是一家聚焦新一代肿瘤精准治疗的新药研发企业。公司资深的国际化团队,已经具备在中美开发成功27款上市新药的丰富经验。捷思英达以临床需求和最新转化医学研究为驱动,致力于原创新药研发,公司和国内外最权威的临床医生和知名研究机构合作,开展国际前沿水平的转化医学研究,主要研究方向包括肿瘤耐药机制研究,DNA损伤修复机制研究以及RAS/MAPK信号通路肿瘤研究。目前捷思英达已有三个产品处于临床I/II期研究阶段,涉及的适应症包括非小细胞肺癌、小细胞肺癌、三阴乳腺癌、移植物抗宿主病、结直肠癌和黑色素瘤等,预计2024年头部管线可以进入关键性临床研究。


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